Adakah alat perubatan Kelas 1 yang mungkin digunakan untuk tujuan penjagaan kesihatan tetapi tidak boleh digunakan dalam situasi pembedahan atau berisiko tinggi, atau dalam situasi berisiko tinggi jika bersentuhan dengan cecair atau bahan berjangkit.
Ini adalah alat perubatan Kelas 1 dan tidak tertakluk kepada keperluan pelaporan FDA 501 (k). Produk ini dibuat oleh pengeluar berdaftar FDA
Topeng kebersihan sekali pakai
Kain bukan tenunan 3 lapisan dengan penapisan halus dan daya tahan optimum
Selesa dipakai untuk jangka masa yang panjang sambil memaksimumkan perlindungan